Gore annuncia il primo arruolamento negli Stati Uniti per lo studio GORE® VIAFORT sullo stent vascolare ileofemorale

Sep 11, 2023

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06 giugno 2023, 08:00 ET

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ATTENZIONE: dispositivo sperimentale. Limitato dalla legge degli Stati Uniti all'uso sperimentale.

PRIMO PAZIENTE STATUNITENSE ARRUOLATO ALLO STUDIO GORE® VIAFORT Vascular Stent ILIOFEMORAL

FLAGSTAFF, Arizona, 6 giugno 2023 /PRNewswire/ -- WL Gore & Associates (Gore) ha annunciato che il primo paziente statunitense è stato arruolato in uno studio prospettico, non randomizzato, multicentrico, a braccio singolo con follow-up di cinque anni -up (NCT05489588) per valutare lo stent vascolare sperimentale GORE® VIAFORT per il trattamento dell'ostruzione venosa ileofemorale sintomatica.

"Progettato con qualità uniche... il dispositivo VIAFORT è avvincente da utilizzare in uno studio clinico."

Il primo paziente statunitense è stato arruolato da David J. Dexter II, MD presso Sentara Vascular Specialists, Norfolk, Virginia. "Con diversi stent approvati dalla FDA sul mercato, si temeva che l'arruolamento in un altro studio sugli stent della vena iliaca sarebbe stato difficile. Progettato con le qualità uniche di flessibilità e forza radiale, il dispositivo VIAFORT è interessante da utilizzare in uno studio clinico, " Egli ha detto.

Un comunicato stampa dell'azienda rileva che lo stent vascolare GORE VIAFORT utilizza la tecnologia Gore di politetrafluoroetilene espanso (ePTFE) insieme a un telaio in nitinolo con avvolgimento sinusoidale a filo singolo. Lo studio GORE VIAFORT Vascular Stent Ileofemoral sta valutando il dispositivo in un intervallo di trattamento compreso tra 10 e 20 mm di diametro per le vene ileofemorali. Lo studio è stato condotto negli Stati Uniti nell’ambito di un’esenzione per dispositivi sperimentali approvati (IDE).

Gore progetta dispositivi medici che trattano una serie di patologie cardiovascolari e di altro tipo. Con oltre 55 milioni di dispositivi medici impiantati nel corso di oltre 45 anni, Gore consolida la propria tradizione volta a migliorare i risultati dei pazienti attraverso iniziative di ricerca, formazione e qualità. Le prestazioni del prodotto, la facilità d'uso e la qualità del servizio garantiscono risparmi sostenibili sui costi per medici, ospedali e assicuratori. Gore collabora al servizio dei medici e attraverso questa collaborazione stiamo migliorando la vita. Per ulteriori informazioni, visitare goremedical.com.

A proposito di Gore

WL Gore & Associates è una società globale di scienza dei materiali impegnata a trasformare le industrie e migliorare la vita. Dal 1958, Gore ha risolto sfide tecniche complesse in ambienti impegnativi: dallo spazio alle vette più alte del mondo fino al funzionamento interno del corpo umano. Con oltre 12.000 associati e una forte cultura orientata al lavoro di squadra, Gore genera un fatturato annuo di 4,5 miliardi di dollari.

Per ulteriori informazioni, visitare gore.com.

I prodotti elencati potrebbero non essere disponibili in tutti i mercati.

GORE, Insieme, migliorare la vita e VIAFORT sono marchi di WL Gore & Associates. 231015500-IT GIUGNO 2023

FONTE WL Gore & Associates, Inc. Divisione MPD