Delcath Systems annuncia Sandra Pennell come vicepresidente senior delle finanze

Dec 26, 2023

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7 giugno 2023, 16:10 ET

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NEW YORK, 7 giugno 2023 /PRNewswire/ -- Delcath Systems, Inc. (Nasdaq: DCTH) (la "Società" o "Delcath"), una società di oncologia interventistica focalizzata sul trattamento dei tumori primari e metastatici del fegato, è lieta di annunciare che la Società ha nominato Sandra Pennell nuovo Vicepresidente senior delle finanze. La Sig.ra Pennell ricoprirà anche il ruolo di Direttore esecutivo della Società e di Principale responsabile contabile e Principale responsabile finanziario.

La Sig.ra Pennell entra a far parte della Società con oltre vent'anni di esperienza in una varietà di ruoli di supervisione finanziaria nel settore della biotecnologia e sarà responsabile della gestione di tutti gli affari finanziari della Società, inclusa la preparazione dei rendiconti finanziari globali per la guida del management in conformità con Principi contabili generalmente accettati negli Stati Uniti (GAAP). Guiderà il team finanziario della Società mentre la Società si prepara a passare a un'organizzazione commerciale.

La signora Pennell ha precedentemente ricoperto la carica di Vicepresidente, Finanza presso Invivyd, Inc. e, prima ancora, Vicepresidente, Controller aziendale e Principal Accounting Officer presso Vericel Corporation. Sandra ha conseguito una laurea e un master in contabilità presso l'Università dell'Illinois a Urbana-Champaign.

"Siamo lieti di dare il benvenuto a Sandra nel team dirigenziale di Delcath", ha affermato Gerard Michel, amministratore delegato. "Data la sua esperienza in aziende commerciali in rapida crescita, è ben posizionata per gestire le operazioni finanziarie e la strategia di Delcath mentre ci avviciniamo alla possibile commercializzazione del kit HEPZATO negli Stati Uniti."

Informazioni su Delcath Systems, Inc.

Delcath Systems, Inc. è un'azienda di oncologia interventistica focalizzata sul trattamento dei tumori epatici primari e metastatici. I prodotti brevettati dell'azienda, il kit HEPZATO (melfalan cloridrato per iniezione/sistema di rilascio epatico) e il sistema di rilascio epatico CHEMOSAT® per la perfusione epatica percutanea (PHP) di Melfalan, sono progettati per somministrare chemioterapia ad alte dosi al fegato controllando l'esposizione sistemica e gli effetti collaterali associati durante una procedura PHP.

Negli Stati Uniti, il kit HEPZATO è considerato un prodotto sperimentale combinato farmaco/dispositivo regolamentato come farmaco dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Il kit HEPZATO è composto dal farmaco chemioterapico melfalan e dal sistema di rilascio epatico (HDS) brevettato da Delcath. L'HDS viene utilizzato per isolare chirurgicamente il fegato filtrando contemporaneamente il sangue venoso epatico durante l'infusione e il lavaggio di melfalan. L’uso dell’HDS determina la somministrazione loco-regionale di una dose di melfalan relativamente elevata, che può potenzialmente indurre una risposta tumorale clinicamente significativa con epatotossicità minima e ridurre l’esposizione sistemica. Negli Stati Uniti, il 14 febbraio 2023, il kit HEPZATO è stato oggetto di una nuova richiesta di presentazione di un nuovo farmaco alla FDA per il trattamento di pazienti con melanoma oculare metastatico (mOM) epatico dominante non resecabile, noto anche come melanoma uveale metastatico (mUM). La FDA ha stabilito la data del 14 agosto 2023 secondo il Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) per la nuova presentazione. In Europa, la configurazione del solo dispositivo dell'HDS è regolamentata come dispositivo medico di Classe III ed è approvata per la vendita con il nome commerciale CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan, o CHEMOSAT, dove è stato utilizzato nella conduzione della perfusione epatica percutanea procedure presso i principali centri medici per il trattamento di un’ampia gamma di tumori del fegato.

Contatto: Contatto relazioni con gli investitori: Ben Shamsian Lytham Partners646-829-9701[email protetta]

FONTE Delcath Systems, Inc.