AGGIORNATO: Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc. emette un richiamo volontario a livello nazionale di disinfettante per le mani con soluzione topica antisettica alcolica all'80% e disinfettante per le mani con soluzione topica antisettica alcolica al 75% a causa della presenza di metanolo

Dec 03, 2023

ANNUNCIO AZIENDALE

Quando un'azienda annuncia un richiamo, un ritiro dal mercato o un avviso di sicurezza, la FDA pubblica l'annuncio dell'azienda come servizio pubblico. La FDA non approva né il prodotto né l'azienda.

PER RILASCIO IMMEDIATO – 4/3/2023 – Canton, SD, Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc. sta richiamando volontariamente tutti i lotti di soluzione topica antisettica alcolica all'80% disinfettante per le mani Soluzione non sterile, SOFT HANDS soluzione topica antisettica alcolica all'80% disinfettante per le mani Soluzione non sterile e soluzione topica antisettica al 75% di alcol isopropilico disinfettante per le mani Soluzione non sterile a livello del consumatore. I test della FDA hanno rilevato la presenza di metanolo.

Dichiarazione di rischio: un'esposizione sostanziale al metanolo può provocare nausea, vomito, mal di testa, visione offuscata, coma, convulsioni, cecità permanente, danni permanenti al sistema nervoso centrale o morte. Sebbene tutte le persone che utilizzano questi prodotti con le mani siano a rischio, i bambini piccoli che ingeriscono accidentalmente questi prodotti e gli adolescenti e gli adulti che bevono questi prodotti come sostituti dell'alcol (etanolo) sono maggiormente a rischio di avvelenamento da metanolo. Ad oggi, Jarman's Midwest Cleaning System's Inc. non ha ricevuto alcuna segnalazione di eventi avversi correlati a questi prodotti.

Soluzione topica antisettica alcolica all'80% Soluzione non sterile disinfettante per le mani, SOFT HANDS Soluzione topica antisettica alcolica all'80% Soluzione non sterile disinfettante per le mani e soluzione topica antisettica alcolica al 75% Soluzione non sterile disinfettante per le mani sono utilizzati come disinfettanti per le mani e commercializzati per aiutano a ridurre i batteri sulla pelle quando acqua e sapone non sono disponibili. I prodotti sono confezionati in bottiglie di plastica trasparenti o bianche da 1 gallone. Il prodotto potrebbe essere stato acquistato in una bottiglia da 1 gallone o in una cassa che contiene 4 bottiglie da 1 gallone per scatola. Il prodotto è stato distribuito a livello nazionale ai distributori all'ingrosso e al dettaglio locale. Informazioni sul prodotto:

Soluzione topica antisettica alcolica all'80% Soluzione non sterile disinfettante per le mani

Produttore/Distributore

DOM

NDC

Volume

SOFT HANDS Soluzione topica antisettica alcolica all'80% Igienizzante per le mani Soluzione non sterile

Produttore/Distributore

DOM

NDC

Volume

Soluzione topica antisettica al 75% di alcol isopropilico disinfettante per le mani Soluzione non sterile

Produttore/Distributore

DOM

NDC

Volume

Midwest Cleaning System's Inc. di Jarman sta informando i propri distributori tramite lettere di richiamo volontario e i consumatori tramite questo comunicato stampa. I consumatori che hanno ritirato i prodotti ritirati dal mercato Soluzione topica antisettica alcolica all'80% Soluzione non sterile disinfettante per le mani, SOFT HANDS Soluzione topica antisettica alcolica all'80% Soluzione non sterile disinfettante per le mani e soluzione topica antisettica alcolica al 75% Soluzione non sterile disinfettante per le mani e soluzione topica antisettica alcolica al 75% Soluzione non sterile disinfettante per le mani utilizzandolo e smaltirlo in conformità con le ordinanze locali oppure contattare Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc. per i resi al numero 1-800-288-0741 dal lunedì al venerdì dalle 8:30 alle 17:00 ora centrale o all'[email protected].

I consumatori con domande riguardanti questo richiamo possono contattare Jarman's Midwest Cleaning System's Inc. all'[email protected] o al numero 1-800-288-0741 dal lunedì al venerdì dalle 8:30 alle 17:00, ora centrale. I consumatori devono contattare il proprio medico se hanno riscontrato problemi di salute che potrebbero essere correlati all'utilizzo di questi prodotti.

Reazioni avverse o problemi di qualità riscontrati con l'uso di questo prodotto possono essere segnalati al programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA online, tramite posta ordinaria o via fax.

Questo richiamo viene condotto con la conoscenza della Food and Drug Administration statunitense.

28/03/2023

Ulteriori richiami, ritiri dal mercato e avvisi di sicurezza