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May 29, 2023Sparrow ottiene l'approvazione della FDA per uno stetoscopio per smartphone
5 giugno 2023 Di Danielle Kirsh
Sparrow BioAcoustics ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k) per il suo software che trasforma gli smartphone in stetoscopi medici.
L'applicazione scaricabile Stethophone utilizza un'elaborazione acustica avanzata per fornire ai medici smartphone dotati di capacità di ascolto cardiaco e polmonare altamente sensibili. Non è necessario collegarlo, caricarlo o collegarlo e i suoni cardiaci e polmonari vengono acquisiti tenendo lo smartphone sul torace del paziente senza la necessità di collegare ulteriori dispositivi.
"Il nostro obiettivo è consentire il rilevamento rapido e su larga scala dei sintomi cardiaci e polmonari, ovunque si manifestino", ha affermato il CEO Mark Attila Opauszky in un comunicato stampa. "C'è un mondo di informazioni diagnostiche contenute nei suoni del torace e il sistema sanitario ha bisogno di un modo pratico per acquisire questi dati e metterli a frutto a beneficio dei pazienti. Lo stetofono elimina i principali ostacoli a tale scopo."
Sparrow BioAcoustics, con sede a St. Johns, Terranova, ha condotto studi presso l'Eastern Health Medical Center di Terranova. Secondo l'azienda, il 70% dei professionisti medici ha valutato lo stetofono superiore in termini di prestazioni del suono diagnostico rispetto ad altri dispositivi leader. Lo stetofono ha inoltre ottenuto risultati significativamente più elevati nella diagnosi complessiva corretta della patologia cardiaca e nella diagnosi cardiaca normale corretta.
"Lo stetofono cattura galoppi, soffi e aritmie indicativi di numerose malattie cardiache progressive", ha affermato il cofondatore Yaroslav Shpak in un comunicato stampa. "I suoni cardiaci e polmonari forniscono informazioni diagnostiche rapide ed eccezionalmente ricche che consentono una diagnosi precoce e un trattamento più rapido."
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