L'EPA procede con il trasferimento della regolamentazione dei prodotti per animali domestici alla FDA • Missouri Independent

Nov 14, 2023

Da quando Seresto è stato approvato per l’uso nel 2012, il collare è stato oggetto di almeno 86.000 segnalazioni di incidenti, tra cui più di 2.300 segnalazioni riguardanti la morte di animali domestici (Getty Images).

Questa storia è stata originariamente pubblicata da Investigate Midwest.

L'Agenzia per la Protezione dell'Ambiente degli Stati Uniti vuole abbandonare la sua supervisione sui prodotti antiparassitari per animali domestici in seguito alle critiche per la sua gestione di un popolare collare contro pulci e zecche collegato a oltre 100.000 segnalazioni di lesioni e morte di animali domestici.

Il suo tentativo di affidare il lavoro alla Food and Drug Administration chiude un periodo tumultuoso per l'EPA innescato da un'indagine Investigate Midwest/USA TODAY del marzo 2021 che ha mostrato che il collare è stato oggetto di più segnalazioni di incidenti rispetto a qualsiasi altro prodotto nella storia dell'EPA.

Per anni, gli scienziati dell'EPA hanno messo in dubbio la capacità dell'agenzia di regolamentare i prodotti per animali domestici a causa del modo in cui ha gestito i reclami su Seresto da quando è arrivato sul mercato nel 2012, secondo il rapporto Investigate Midwest/USA Today. L'EPA ha affermato che Seresto è una "parte fondamentale" ma non è tutto il motivo della proposta.

Il trasferimento della regolamentazione alla FDA è una "potenziale soluzione a lungo termine", ha affermato Jake Li, vice amministratore delegato dell'EPA per i programmi sui pesticidi, in un'intervista a Investigate Midwest.

"Non possiamo giocare a questo gioco di colpisci la talpa in cui ogni volta che si verifica un incidente simile a quello di Seresto, dobbiamo indirizzare il nostro personale su di esso", ha detto Li.

L'EPA ha condotto una revisione formale di Seresto per quasi due anni e prevede di finalizzare la valutazione scientifica aggiornata nei prossimi mesi, ha affermato Li, aggiungendo che la FDA ha contribuito alla valutazione, sia prestando personale che un quadro per valutare i post -dati sugli incidenti di mercato.

Il lavoro su Seresto ha illustrato i difetti del processo dell'EPA, ha detto Li.

"Nella nostra revisione in corso degli incidenti di Seresto, ciò che ci è diventato veramente evidente è che, rispetto alla FDA, noi dell'EPA disponiamo di molte meno risorse, il che significa personale, competenze, infrastrutture e finanziamenti, per valutare la sicurezza degli animali ed effettuare il monitoraggio continuo degli incidenti prodotti sul mercato", ha detto Li.

Li ha detto che l'ufficio pesticidi dell'EPA ha solo due veterinari nello staff, ed entrambi sono stati ritirati dai loro compiti regolari per lavorare su una revisione di Seresto "quasi a tempo pieno", cosa che ha rallentato i loro altri lavori.

La revisione Seresto "ha sottratto così tanto tempo alle persone che non sono state assegnate a nessuno di questi lavori che crediamo che sia necessaria una soluzione molto migliore a lungo termine", ha detto Li.

Le agenzie hanno affermato in un whitepaper congiunto che la FDA avrebbe bisogno di "nuove risorse significative" per assumere la gestione dei 600 prodotti topici attualmente regolamentati dall'EPA; tuttavia, le agenzie hanno affermato che anche la realizzazione di un programma comparabile presso l'EPA richiederebbe ancora più risorse e sarebbe ridondante rispetto al sistema della FDA.

La portavoce della FDA Veronika Pfaeffle ha affermato in una dichiarazione inviata via e-mail che l'attuale assetto non consente il progresso scientifico.

"Un approccio modernizzato che si allinei meglio con le competenze di ciascuna agenzia proteggerà meglio la salute e la sicurezza degli animali e migliorerà la chiarezza per i proprietari di animali domestici", ha affermato Pfaeffle nell'e-mail.

Secondo l'attuale configurazione, l'EPA è responsabile della regolamentazione dei prodotti pesticidi per animali domestici che sono "non sistemici" o che non dovrebbero entrare nel flusso sanguigno, mentre la FDA regola i prodotti pesticidi "sistemici" per animali domestici, che sono generalmente consumati dagli animali domestici.

Tuttavia, le agenzie hanno affermato nel recente whitepaper che gli scienziati ora comprendono che molti trattamenti topici contro pulci e zecche, compresi trattamenti spot-on e collari, entrano effettivamente nel flusso sanguigno di un animale domestico, sollevando dubbi sul processo di approvazione del prodotto dell'EPA.

"Entrambe le agenzie concordano sul fatto che la FDA dovrebbe essere lo sportello unico per i farmaci animali, per questi trattamenti contro i parassiti esterni e così via", ha detto Li.

L'EPA e la FDA terranno un incontro pubblico virtuale congiunto, intitolato "Modernizzare l'approccio alla supervisione di alcuni prodotti da parte di EPA e FDA", il 22 marzo alle 12:00 centrali per discutere le modifiche. Le persone possono registrarsi per l'incontro qui. La proposta è inoltre aperta per un periodo di commento pubblico di 60 giorni fino al 24 aprile.