La divisione Boulder iQ presenta la sterilizzazione a contratto con biossido di cloro per prodotti destinati ai dispositivi medici

Sep 13, 2023

Boulder Sterilization gestirà la più grande camera CD a contratto del mondo

BOULDER, Colorado, 31 maggio 2023 /PRNewswire-PRWeb/ -- Boulder Sterilization, una divisione di Boulder iQ, introdurrà servizi di sterilizzazione a contratto con biossido di cloro (CD) quest'estate.

L’aggiunta renderà Boulder Sterilization l’unico sterilizzatore a contratto al mondo a offrire tecnologie CD e ossido di etilene (EO) per dispositivi medici e prodotti diagnostici in vitro.

Offrendo entrambi i servizi, Boulder Sterilization sarà in grado di soddisfare le esigenze di sterilizzazione per quasi ogni tipo di prodotto, secondo Jim Kasic, presidente e fondatore. "La capacità di essere flessibili e adattabili, gestendo praticamente qualsiasi esigenza di sterilizzazione per gli sviluppatori di dispositivi, è fondamentale oggi", afferma. "Accelerare l'immissione sul mercato dei dispositivi medici è fondamentale e impegnativo. Boulder Sterilization sta aiutando a soddisfare queste richieste e a mettere i dispositivi nelle mani dei fornitori e dei pazienti il ​​prima possibile."

Il nuovo sterilizzatore per CD, una camera di 270 piedi quadrati (dimensione di due pallet), è la più grande camera di sterilizzazione per CD a contratto al mondo, afferma Kasic. Fornirà la capacità di gestire lotti e prodotti di quasi tutte le dimensioni e consentirà a Boulder Sterilization di soddisfare richieste di servizio urgenti e immediate.

Servizio rapido ed economico Boulder Sterilization estenderà il proprio servizio di sterilizzazione rapido ed economico al servizio CD. Mentre le convalide standard nel settore possono richiedere 8-10 settimane, Boulder Sterilization ha sviluppato un metodo per completarle in appena 4 settimane. "Eseguendo più cicli simultaneamente, a diversi punti prestabiliti, possiamo gestire le sterilizzazioni in modo più efficiente, mitigando al tempo stesso il rischio di problemi che possono verificarsi nel ciclo iniziale", spiega Kasic. "È un esempio dell'approccio 'pensare intelligente' che utilizziamo."

Riduzione dei tempi di convalida dell'80%, con un risparmio sui costi del 75%.

Convalide: 8-10 settimane

Rilascio lotto singolo: 5-7 settimane

Tempi di sterilizzazione di ricerca e sviluppo ingegneristico: 4 giorni lavorativi

Cicli produttivi: consegna in 4 giorni lavorativi

Sterilizzazione con biossido di cloro Il metodo di sterilizzazione CD utilizza il gas biossido di cloro versatile ed ecologico per un'efficace sterilizzazione del prodotto. Il CD funziona a temperatura ambiente, è a basso impatto, non cancerogeno, non infiammabile e non lascia residui post-trattamento. È compatibile con quasi tutti i materiali, compresi i componenti in plastica e l'elettronica.

Essendo un vero gas, il biossido di cloro possiede eccellenti proprietà di distribuzione, poiché riempirà naturalmente qualsiasi spazio in modo uniforme e completo. Capace di penetrare nelle superfici e nella materia organica, il gas colorato viene accuratamente misurato e monitorato. La capacità di aerazione rapida significa assenza di condensa sulle superfici e assorbimento minimo nei materiali.

"Mentre il mercato si sposta sempre più verso opzioni di sterilizzazione "verdi" più sicure, ci siamo impegnati a essere presenti per il settore, aprendo la strada", spiega Kasic. "La nostra azienda è sempre stata all'avanguardia, soddisfacendo le esigenze del frenetico mondo dello sviluppo di dispositivi medici. Questo è un ulteriore passo avanti lungo il percorso."

Boulder iQ (http://www.boulderiq.com) Boulder iQ è una società a contratto esperta che fornisce alle aziende del settore delle scienze della vita tutti i servizi di cui hanno bisogno per portare i prodotti sul mercato. Con specialità in questioni normative, controllo qualità, progettazione, ingegneria e produzione, il programma unico dell'azienda accelera lo sviluppo del prodotto. La divisione Boulder Sterilization fornisce servizi di sterilizzazione rapida con ossido di etilene e biossido di cloro, assemblaggio finale e imballaggio.

Con sede a Boulder, in Colorado, Boulder iQ è certificato ISO 13485:2016 tramite Boulder BioMed. Il Boulder Medical Device Accelerator dell'azienda fornisce investimenti azionari in società start-up alla ricerca di servizi di sviluppo prodotto, tutoraggio di esperti e supporto infrastrutturale.

Contatto con i media

Aimee Bennett, Fagan Business Communications, 3038439840, [email protected]